Препарат Целлекс, выпускаемый в ампулах является психоаналептиком и ноотропным средством.
Выпускается в виде прозрачного раствора для подкожных инъекций, от бесцветного до светло-желтого, допустимо наличие опалесценции, а также отдельных нитей коагулята, не имеет запаха или же со специфическим запахом.
В 1 мл раствора находится: целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок) – 0.1 мг. Активное вещество представляет собой полипептиды из головного мозга свиных эмбрионов, в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (при номинальном содержании общего белка 1.65 мг на 1 мл целлекс-субстанции).
Вспомогательно: натрия моногидрата дигидрофосфата 0.47 мг, натрия дигидрата гидрофосфата 2.99 мг, хлорида натрия 5.85 мг, полисорбата-80 – 0.005 мг, глицина 3.75 мг, воды для инъекций до 1 мл.
Пять стеклянных темных ампул по 1 мл или 2 мл и стерильный шприцевый фильтр помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 упаковки помещают в пачку из картона.
Фармакодинамика препарата завязана на тканеспецифические сигнальные полипептиды и белки, являющиеся факторами роста и дальнейшей дифференцировки нервных клеток. Нейрорепаративное действие Целлекса осуществляется благодаря регуляции концентрации нейротрансмиттеров с одновременным торможением возбуждающих аминокислот.
Целлекс также способен усиливать нейропротекцию вторичного звена за счет стимулирования восстановления сигналов аутофагии, синаптогенеза, улучшения тканевой иммунорегуляции с ингибированием цитотоксичности макрофагов.
Также имеются системные репаративные эффекты и тканеспецифическое действие Целлекса с восстановлением необходимого для регенерации и заживления потенциала клеток мозга, снижением в силу этого количество клеток с повреждением.
Перифокальный отек в зоне пенумбры (зоне, не полностью отмершей во время ишемического инсульта и располагающаяся возле очага, повреждение обратимо в первые часы после острого нарушения кровообращения) также уменьшается что способствует значительно ограничить размеры конечного очага некроза мозговой ткани, также восстанавливаются микроциркуляция и общая перфузия мозговой ткани.
В силу вышеперечисленного регуляторная стимуляция нервных клеток и системное воздействие различных факторов роста и дифференцировки обуславливает уменьшению сроков реабилитации пациентов с сосудистым характером повреждения центральной и периферической нервной системы. Целлекс способствует восстановлению чувствительной, двигательной и когнитивной функций. Терапевтическое действие отмечается через 3-5 дней после начала введения Целлекса.
Состав Целлекса крайне сложен, представляется в виде комплекса стабильной смеси активных полипептидов и белков, имеющих суммарное полифункциональное действие. В силу этого предсказать все пути метаболизма и рассчитать различные фармококинетические параметры препарата не представляется возможным.
Показания
Применяется при цереброваскулярных заболеваниях: при наличии острых нарушений мозгового кровообращения.
Назначается как в остром, так и в раннем реабилитационном периоде течения заболевания в качестве составляющего средства комплексной терапии.
Противопоказания
Противопоказан Целлекс при наличии эпилепсии, делирия, маниакального психоза, при продуктивном бреде.
Из-за недостаточности клинических данных, не применяется в педиатрии (до 18 летнего возраста).
Противопоказан препарат беременным и кормящим женщинам, так как отсутствуют необходимые исследования.
Способ применения
У взрослых пациентов Целлекс применяется в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз в сутки. Раствор вводится подкожно на протяжении 10 дней, срок применения зависит от тяжести состояния пациента. В случае необходимости, допустимо проведение курса повторно через 10 дней.
Целлекс не применяется для терапии детей из-за отсутствия исследований по применению.
Правила введения: раствор вводится подкожно с помощью стерильного шприцевого фильтра, находящегося в комплектации, для этого следует набрать нужное количество раствора Целлекс в шприц, при этом снимается игла, затем на шприц надевается стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм.
После этого, берется новая игла и надевается на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные эффекты
Побочные негативные эффекты при применении Целлекса могут проявляться в виде аллергических реакций в месте введения (небольшие покраснения), а также реакций гиперчувствительности, в виде возникновения зуда, появления сыпи на коже, ангионевротического отека.
Может наблюдаться субфебрильная температура, возникать головные боли, нарушаться сон.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки.
Особые указания
Может возникать психомоторное возбуждение, а также нарушения сна при применении Целлекса одновременно с алкоголем или психостимулирующими средствами.
При совместном применении может наблюдаться снижение активности средств, применяющихся для наркоза, нейролептических средств, транквилизаторов.
Требуется особая осторожность при назначении Целлекса, если у пациента присутствует артериальная гипертензия злокачественного течения в стадии декомпенсации, а также симпато-адреналовые кризы по типу панических атак; осторожность необходима, если у пациента наблюдаются выраженные тревожно-депрессивные расстройства.
Целлекс не имеет в составе прионовые инфекции и вирусы.
Требуется осторожность при назначении Целлекса пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на лекарственные средства белково-пептидной природы.
Нет данных о каком-либо влиянии Целлекса на способность к управлению автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты реагирования.
Условия хранения
Целлекс хранят в темном месте, необходимая температура от 2° до 8°С. Следует ограничить доступ к препарату детям.
Срок годности в течение 1 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Целлекс является оригинальным препаратом и на данный момент не имеет полных аналогов. Совершенно не точным, но относительно состава препарата имеющим хоть какое-то подобие, аналогом являются такие препараты как Церебролизин, Актовегин, Кортексин.
Цена
Целлекс является рецептурным препаратом. По мнению автора, единственным недостатком препарата является его цена, которая составляет в среднем 6800-8300 рублей за упаковку в 5 ампул по 1 мл.
В силу высокой цены (и, как следствие, малого спроса) Целлекс встречается не во всех аптеках, чаще имеется возможность предварительно оплачиваемого заказа препарата.
Нельзя самостоятельно прибегать к лекарственной терапии. Перед использованием Целлекса обратитесь к врачу!
