Тиолепта, международное название Тиоктовая кислота, является метаболическим препаратом. Выпускается фирмой ЗАО «Канонфарма продакшн». Внешне представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки дозой 300 мг, имеющие желтоватую оболочку.
В 1 таблетке: кислоты тиоктовой 300 мг (или 600 мг), вспомогательными состалвляющими являются картофельный крахмал, аэросил А-300, примеллоза, стеарат кальция, лактоза, микрокристаллы целлюлозы, касторовые масла, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и 6000, титана диоксид, оксид желтого железа, хинолиновый желтый.
В количестве 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой металлопластиковой упаковке. По 1, 3, 6, 9 упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 упаковок по 15 таблеток с инструкцией складывают в картонную пачку.
Фармакологически тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) является эндогенным антиоксидантным средством, способна связывать свободные радикалы. Тиоктовая кислота может синтезироваться в организме в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетоксилот. Как кофермент мультиферментативного комплекса митохондрий участвует в процессе окислительного декарбоксилирования ПВК и альфа-кетокислот.
С ее помощью может происходить снижение количества глюкозы в крови и повышение количества гликогена в печени, а также тиоктовая кислота способствует преодолению инсулинорезистентности. Характер химического действия близок к витаминам группы В. Благодаря своим свойствам, тиоктовая кислота принимает участие в регуляции углеводного, а также липидного обмена. Способна стимулировать обмен холестерина и положительно действовать на функции печени, при этом оказывая гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое действие.
Фармакокинетически Тиолепта способна быстро всасываться из ЖКТ, следует отметить, что совместный прием с пищей понижает всасывание. Время максимальной концентрации препарата от 40 до 60 минут. Биодоступность препарата 30%.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболиты образуются в результате процесса окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения составляет около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота, как и ее метаболиты, в основном выводится почками (80-90%). Т ½ от 20-50 минут, общий плазменный клиренс в количестве 1015 мл/мин.
Показания
Препарат Тиолепта применяется в случае диабетической, а также алкогольной полинейропатии.
Противопоказания
Тиолепта противопоказана при повышенной чувствительности или аллергической реакции у пациента. Тиолепта имеет противопоказания в периоды беременности и грудного вскармливания, в связи с недостаточным опытом применения.
Не применяется Тиолепта при лечении детей, так как нет выводов по безопасному использованию.
Способ применения
Препарат Тиолепта назначается по 600 мг (количеством 2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка по 600 мг) 1 раз в день. Таблетки следует пить натощак, за 30 минут до завтрака, таблетка должна проглатываться целиком, запиваться водой. Продолжительность срока терапии должен определять врач.
Побочные эффекты
В основном применение Тиолепты не вызывает побочных реакций. Тем не менее, иногда могут появляться ощущения изжоги, тошноты, может возникнуть диспепсическая реакция и рвота. У некоторых пациентов возможны кожные реакции по типу крапивницы. При применении Тиолепты начинает лучше усваиваться глюкоза, в этой связи может развиться гипогликемия.
Передозировка
Явления передозировки выражаются в появлении чувства тошноты, головной боли, а также рвоты. При появлении симптомов необходима определенная терапия. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Тиоктовая кислота может вступать в реакции с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Исходя из этих данных, Тиолепта может снижать эффект цисплатина при одновременной терапии с данным препаратом. Препарат Тиолепта рекомендуется принимать в утренние часы, исходя из этого, препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать в послеобеденное или вечернее время.
Тиолепта при одновременном применении способна усиливать действие инсулина, а также гипогликемических препаратов для перорального применения.
Прием алкоголя может снижать лечебный эффект тиоктовой кислоты. Пациентам, на период терапии Тиолептой, рекомендуется не употреблять спиртные напитки. Необходимо проводить контроль за содержанием глюкозы в крови у пациентов имеющих сахарный диабет, особенно в начале терапии. Во избежание развития гипогликемии, рекомендуется уменьшение доз инсулина, гипогликемического средства для перорального применения.
Условия хранения
Тиолепта хранится в сухом, темном месте, температура хранения не выше 25° С. Следует ограничить доступ детям. Сроки годности равны двум годам.
Аналоги
Является аналогом препаратов Берлитион, Тиоктацид. Также к аналогичным препаратам можно отнести Тиогамму, Октолипен и иные препараты, содержащие в своем составе тиоктовую кислоту.
Цена
Тиолепта отпускается по рецепту. Средние цены равны:
- Упаковка 30 таблеток доза таблетки 300 мг 280-325 рублей.
- Упаковка 30 таблеток доза таблетки 600 мг 580-660 рублей.
- Упаковка 60 таблеток доза таблетки 600 мг 980-1130 рублей.
Самолечение несет опасности, предостеречь о которых может врач. Перед использованием Тиолепты обратитесь к специалисту!
