Нимотоп представляет собой препарат блокатор кальциевых каналов с преимущественным воздействием на сосуды головного мозга. Выпускается фирмой Bayer.
Внешне представлен таблетками, покрытыми желтой пленочной оболочкой, имеющими округлую форму, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена гравировка в виде креста с буквами BAYER пересекающимися на букве Y, на другой буквы «SK».
В одной таблетке: нимодипина 30 мг; вспомогательные вещества представлены кукурузным крахмалом в количестве, микрокристаллами целлюлозы, магния стеаратом, повидоном и кросповидоном.
В составе пленочной оболочки находятся макрогол, гипромеллоза, оксид железа желтого, титана диоксида.
Показания
Нимотоп применяется:
- для профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств, образовавшихся в результате спазма сосудов головного мозга, развивающегося на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного в частности разрывом аневризмы;
- после того, как была проведена внутривенная терапия раствором для инфузионной терапии;
- при наличии нарушений функции мозга у пациентов пожилого возраста (таких как эмоциональная неустойчивость, снижение памяти и концентрации внимания).
Противопоказания
Нимотоп противопоказан:
- в случае повышенной чувствительности к компонентам или препарату в целом;
- при тяжелых нарушениях функций печени (таких как цирроз);
- не применяется одновременно с рифампицином, противоэпилептическими средствами (фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом);
- противопоказан беременным или кормящим женщинам, в детском возрасте до 18 лет;
- необходима осторожность в применении Нимотопа если у пациента присутствует артериальная гипотензия (при систолическом давлении менее 100 мм рт ст).
Для назначения пациентам, имеющим нестабильную стенокардию, а также в течение первых 4 недель после острого инфаркта миокарда следует оценить потенциальный риск (может снижаться перфузия коронарных артерий) и преимущество, которое заключается в улучшении перфузии головного мозга.
При применении Нимотопа для терапии в случае нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста, имеющих тяжелую сердечную недостаточность, требуется регулярный контроль состояния.
Требуется особая осторожность при назначении Нимотопа пациентам пожилого возраста с наличием сочетанной патологии с тяжелым нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Способ применения
Таблетки принимают проглатывая целиком, запивают водой. Применение препарата не зависит от приема пищи. Интервалы между приемами должны быть не менее четырех часов.
В случае субарахноидального кровоизлияния, развившегося после разрыва аневризмы, таблетки начинают принимать после проведенной в течение 5-12 дней внутривенной инфузионной терапии Нимотопом. В этом случае рекомендуется доза в количестве 2 таблеток по 30 мг до 6 раз в сутки, на протяжении 7 дней.
Для терапии нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста Нимотоп применяется в дозе 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки курсом 1-2 месяца.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут появляться в связи с применением препарата при терапии случаев ишемических неврологических расстройств.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто возможно появление тахикардии, вазодилатации, снижение АД, редко может появляться брадикардия.
- Со стороны ЖКТ нечасто может появляться чувство тошноты; редко возможно появление кишечной непроходимости.
- Со стороны гепатобилиарной системы редко может возникать транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
- Нечасто возможно появление головной боли, сыпи, аллергических реакций, тромбоцитопении.
- Нежелательные эффекты, возможные при терапии выраженных нарушений функций мозга у пациентов пожилого возраста.
- Со стороны ССС нечасто возможны снижение АД, вазодилатация; редко могут возникать отеки, обмороки, ощущение сердцебиения, случаи тахикардии.
- Редко могут появляться сыпь, аллергические реакции, побочные эффекты в виде метеоризма, запора или диареи.
- Редко могут возникать тремор, чувство головокружения, головной боли, гиперкинезия, вертиго.
Передозировка
Симптомами передозировки могут являться выраженное снижение АД, появление брадикардии или тахикардии, боли в эпигастральной области, рвоты, а также появление симптомов нарушения деятельности ЦНС.
При передозировке требуется немедленное прекращение терапии препаратом и проведение первичной помощи, которая включает прием активированного угля, а также промывание желудка. После этого необходима симптоматическая терапия.
При значительном снижении АД рекомендуется введение внутривенно норэпинефрина или допамина. О специфическом антидоте нимодипина нет сведений.
Особые указания
Имеется ряд лекарственных взаимодействий, важных при использовании Нимотопа у пациентов, получающих какую-либо терапию помимо данного препарата.
- Нимодипин проходит метаболизм с участием изофермента CYP3А4, в этой связи препараты, которые изменяют активность ферментов печени, могут оказывать прямое влияние на содержание нимодипина в плазме.
- Средства, усиливающие активность изофермента CYP3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме, среди них: макролиды, например, эритромицин (в то же время, структурно-родственный ему азитромицин не обладает такими свойствами), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), квинопристин/дальфопристин, нефазодон, азоловые противогрибковые средства (в частности, кетоконазол), антидепрессанты флуоксетин, вальпроевая кислота, циметидин. При назначении Нимотопа и данных лекарственных средств совместно, рекомендуется уменьшение дозы Нимотопа, а также мониторинг АД.
- При длительном применении Нимотопа с нортриптилином может происходить незначительное снижение концентрации нимодипина в плазме крови, при этом концентрация нортриптилина не меняется.
- При длительном совместном применении Нимотопа с флуоксетином происходит повышение концентрации нимодипина в плазме приблизительно в полтора раза. При этом концентрация флуоксетина понижается, но содержание активного метаболита (норфлуоксетин) не меняется.
- Нимодипин способен снижать АД при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета- и альфа-адреноблокаторами, диуретиками, метилдопой, другими антагонистами кальция, ингибиторами фосфодиэстеразы. При совместной терапии Нимотопа с препаратами этих групп необходим постоянный мониторинг АД.
- При одновременном внутривенном применении зидовудина и Нимотопа внутрь происходит значительное увеличение AUC зидовудина и снижение объема его распределения и клиренса.
Эффективность терапии Нимотопом могут снижать препараты кальция. - При одновременном применении Нимотопа и потенциально нефротоксичных средств (цефалоспоринов, аминогликозидов, фуросемида) может происходить нарушение функции почек. В случае такой терапии, а также у пациентов, имеющих почечную недостаточность, требуется тщательный мониторинг состояния. В случае обнаружения нарушений функции почек, требуется отмена Нимотопа.
- Грейпфрутовый сок способен подавлять метаболизм окисления дигидропиридинов. Необходимо избегать прием грейпфрутового сока и Нимотопа, в силу возможного повышения концентрации нимодипина в плазме крови.
- Имеется ряд важных особые указания, которые следует учитывать при приеме Нимотопа.
- У пациентов с нарушениями со стороны функции печени, вследствие снижения первичного метаболизма и замедлением дальнейшей метаболической инактивации, возможно повышение биодоступности Нимотопа. В этой связи, его основной и побочный эффект, включая гипотензивный, может усилиться. Рекомендуется снижение дозы Нимотопа в зависимости от степени понижения АД или полное прекращение применения препарата.
- Терапия Нимотопом пациентов, имеющих почечную недостаточность тяжелой степени (например, с клубочковой фильтрацией менее 20 мл/мин) или тяжелые сердечнососудистые заболевания назначается в крайнем случае, при этом требуется мониторинг состояния пациента во время и после завершения терапии.
- Исследования фертильности. Иногда при проведении оплодотворения in vitro на фоне проводимой терапии блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдались обратимые химические изменения в головке сперматозоидов.
- Прием Нимотопа из-за возможности головокружения и понижения АД, может приводить к нарушению способности управлять транспортом.
Условия хранения
Нимотоп хранят в темном и сухом месте, температура хранения не выше 30°С. Требуется ограничить доступ детям. Срок годности 5 лет.
Аналоги
Является оригинальным препаратом нимодипина. Дженериком Нимотопа является препарат Нимопин.
Цена
Нимотоп является рецептурным средством. Средние цены сильно зависят от внешних факторов (наценка аптеки и т.п.) и в среднем равны 1010-1260 рублей за упаковку в 100 таблеток.
Не следует заниматься самолечением, особенно при использовании рецептурных препаратов. Перед использованием Нимотоп таблетки обратитесь к врачу!
