Мильгамма композитум относится к группе витаминных и витаминоподобных препаратов, содержит витамин B1 в комбинации с витамином B6.
Фармакологическое действие Мильгамма композитум принимает участие в метаболических процессах организма, способствует устранению дефицита витамина B1, а также витамина В6.
Выпускается лекарственное средство в форме белых круглых драже. Одно драже содержит следующие компоненты: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательными компонентами служат: микрокристаллическая форма целлюлозы 222 мг, повидон (значение К=30) 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) 5 мг, кремния коллоидный диоксид 7 мг, кармеллоза натрия 3 мг, тальк — 5 мг.
Фармакокинетически бенфотиамин всасывается в основном на уровне двенадцатиперстной кишки за счет активной резорбции и за счет пассивной диффузии. Являясь жирорастворимым производным витамина В1, бенфотиамин всасывается полнее и быстрее, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин биотрансформируется, получает высокую, проникающую способность и всасывается. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, мышцах, почках и головном мозге.
Фармакодинамически витамины, входящие в состав Мильгаммы реализуют свои эффекты за счет нормализации анаболических и катаболических процессов, а также через улучшение работы клеточных мембран. Эффектами являются нейропротективный, мембраностабилизирующий и нейротрофический.
Оба витамина выводятся преимущественно через почки с мочой. Примерно 50% витамина В1 выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляет ряд метаболитов, среди которых выделяют метилтиазолуксусную и тиаминовую кислоты, а также пирамин. Средний период полувыведения из крови витамина В1 составляет три с половиной часа, период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет от 2 до 5 ч. Биологический период полувыведения (полное выведения из тканей витаминой) тиамина и пиридоксина составляет до 11-13 суток.
Показания
Мильгамма композитум показана при различных неврологических состояниях, особенно в случаях, когда подтвержден дефицитный уровень витаминов В1 и В6. Также используется как общеукрепляющее нейропротективное средство при вертеброгенных болях, при цереброваскулярных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания к применению Мильгаммы являются такие патологические состояния как:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Врожденная непереносимость фруктозы
- Глюкозо-изомальтозный дефицит.
- Беременность и кормление.
- Педиатрическая практика.
- Синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
- Также не используется при аллергии на препарат.
Способ применения
Препарат для перорального приема. Рекомендуется при приеме запивать водой, не менее ½ стакана. Обычная дозировка, (если не показано иное врачом) для взрослого — по 1 драже в сутки (обычно, утром). В некоторых случаях дозировка может быть изменена в сторону увеличения и составлять до 3 драже в сутки.
После месячного приема препарата врач решает – есть ли потребность в дальнейшем приеме препарата в увеличенной дозе и определяет возможность снижения дозировки до обычной – до 1 драже в сутки. Желательно снижение дозы до 1 драже в сутки для того, чтобы был снижен риска развития нейропатии, связанной с применением витамина В6.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов отмечается достаточно редко. Среди них следует отметить:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке а анафилактического шока).
- Со стороны нервной системы: казуистически редко – периферическая сенсорная нейропатия, обычно при длительном приеме средства (свыше полугода), в отдельных случаях возможна головная боль.
- Со стороны ЖКТ может возникнуть тошнота.
- Единичны случаи тахикардии.
При появлении указанных или иных проявлениях следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
В связи с широким терапевтическим коридором, передозировка тиамином при приеме внутрь маловероятна. Прием пиридоксина в больших дозах за короткое время (более 1 г в день) влечет вероятность появления кратковременных нейротоксических эффектов. При применении препарата количеством 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев может развиться нейропатия. Передозировка обычно проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, иногда сопровождающаяся атактическими нарушениями.
При приеме Мильгамма композитум в крайне высоких дозах возможно появление конвульсий. На новорожденных и младенцев средство может оказывать сильное седативное действие, есть вероятность возникновения гипотонии и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение симптоматическое: при употреблении пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, желательно вызвать рвоту и прочистить желудок абсорбентом. Эти действия наиболее эффективны в первые 30 мин после приема препарата. В более длительный срок может потребоваться помощь врача для принятия экстренных мер.
Особые указания
Имеются особые указания, которые следует соблюдать во время приема. Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами: пиридоксин может снижать эффект леводопы, одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, пеницилламин, гидралазин, циклосерин), а также потребление алкоголя и длительный прием пероральных контрацептивов с эстрогеном допускает возможность появления недостатка витамина В6 в организме и снижает эффективность Мильгаммы композитум.
При совместном применении с фторурацилом вероятна дезактивация тиамина за счет конкурентного подавления фторурацилом фосфорилирования тиамина.
Для применения лекарственного средства водителями транспорта и лицами, взаимодействующими с потенциально опасными механизмами, предостережений не имеется.
Условия хранения
Хранить Мильгамма композитум рекомендовано при температуре до плюс 25 °C. Хранить необходимо недоступно для детей. Период срока годности Мильгамма композитум составляет 5 лет.
Видеоматериал автора
Аналоги
Аналогами являются другие таблетированные формы витаминов группы В, например, Комбилипен Табс, Берокка, Пентовит и т.д.
Цена
Мильгамма композитум отпускается без рецепта. Средние цены равны:
- Упаковка 30 драже 550-770 рублей.
- Упаковка 100 драже 1210-1548 рублей.
Не занимайтесь самолечением. Перед использованием Мильгамма композитум лучше обратиться к специалисту!