Меларитм: инструкция по применению (таблетки)

Меларитм является препаратом адаптогенного действия, содержащий мелатонин. Выпускается в таблетках с пленочной оболочкой белого цвета с содержанием действующего вещества 3 мг. Вспомогательными компонентами служат микрокристаллическая целлюлоза, крахмала натрия гликолят, дигидратное соединение гидрофосфата кальция, маннитол, макрогол, стеарат магния. В состав оболочки включены поливиниловый спирт, диоксидные соединения титана, тальк и макрогол.

Является аналогом эпифизарного гормона синтетически изготовленным. Меларитм способен регулировать циркадианные ритмы, в том числе сна-бодрствования. Улучшает качество сна, уменьшает количество и выраженность пробуждений, способствует наступлению удовлетворенности сном. Благоприятствует адаптации человека к смене часового пояса. При этом препарат не вызывает привыкания или зависимости (в отличие от бензодиазепинов).

Фармакокинетически быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, проходит через ГЭБ. Имеет очень короткий период полувыведения 9менее 2 часов). Фармакокинетика препарата при почечной/печеночной патологии и в пожилом возрасте недостаточно изучена. Вероятно, может потребоваться коррекция дозы.

Показания

Лекарственное средство Меларитм показано при расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением циклов сон-бодрствование, например, при резкой смене часовых поясов, вахтовом или посменным режимом работы.

Противопоказания

Имеется ряд ограничений для использования препарата Меларитм:

  • Аллергические реакции.
  • Заболевания печени и почек.
  • Педиатрическая практика.
  • Беременность, а также лактация.
  • Аутоиммунные состояния (мало данных о вероятных взаимодействиях).

Способ применения

Меларитм используется только внутрь. Принимают по 1-2 таблетки за полчаса/час до сна, курс лечения 5-7 дней. При предполагаемой смене часовых поясов выпивают в первый день 2 таблетки (суммарно 6 мг), после чего три дня принимают по 1 таблетке за час до сна.

Побочные эффекты

Побочные действия развиваются согласно классификации частоты возникновения негативных реакций:

  • Очень часто (свыше 10% случаев) сонливость.
  • Часто (1-10%) общая слабость.
  • Нечасто (0,1-1%) развиваются раздражительность, тревожность, беспокойство, нарушения сна, яркие сновидения (в том числе кошмары), тревога головные боли, гиперактивность, головокружение, повышение АД, боль животе, диспептические явления, стоматит, сухость кожи и слизистых, тошнота, ночная потливость, зуд, сыпь, боль в конечностях, повышение уровня сахара и белка мочи, симптомы менопаузы, боль в груди, отклонения от нормы показателей функции печени, увеличение веса.
  • Редко (0,01-0,1%) имели место такие негативные явления как опоясывающий герпес, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов крови, повышение уровня триглицеридов, снижение калия и натрия крови, перепады настроения, дезориентация в пространстве, раннее пробуждение утром, увеличение либидо, обмороки, нарушение концентрации внимания, сновидное состояние, синдром «беспокойных» ног, ползания мурашек в конечностях, нечеткость зрения, ГЭРБ, язвенный глоссит, кишечный шум, увеличение количества слюны, дерматит рук, поражение ногтей, аллергия вплоть до отеков квинке, мышечный спазм, ночные судороги, кровь в моче, приапизм, простатит.
  • Очень редко (менее 1 случае на 10 тысяч использований), а также при неизвестной частоте и единичных случаях гипербилирубинемия, галакторея.

При усугублении и тяжелом развитии побочных эффектов требуется отмена препарата и консультация врача. Несмотря на обширный перечень побочных эффектов важно обратить внимание, что абсолютное большинство их развивается редко (менее 1 случая на 1000 случаев использования), также за безопасность препарата и его изученность говорит безрецептурный отпуск Меларитма

Передозировка

Имеются данные о приеме мелатонина в дозах 0,3 грамма (100 таблеток) без возникновения угрозы для жизни. Симптомами передозировки являются диарея, сонливость.

При приеме от 3 до 6 грамм (1-2 тысячи таблеток) развивается стойкая гиперемия слизистых, кишечная колика, сонливость, скотома, при этом не отмечалось развитие потери сознания и комы.

В случае передозировки необходима симптоматическая терапия. В силу короткого периода полувыведения все негативные явления быстро уходят.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний для использования препарата Меларитм:

Лекарственное средство способно вызвать сонливость, что следует учитывать при управлении транспортом, а также при других опасных видах деятельности для пациента и окружающих.

Имеется слабый контрацептивный эффект, что может быть важно при терапии женщин фертильного возраста, желающих забеременеть.

Мелатонин активирует изофермент CYP3A в эксперименте при использовании высоких доз. Клиническое значение не выяснено. Однако, в терапевтических дозах, взаимодействие Меларитма с другими препаратами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A незначительно. Важно соблюдать лишь осторожность при приеме флувоксамина, циметидина, метоксипсоралена, оральных контрацептивов, хинолонов в силу риска изменения метаболизма указанных препаратов, либо Меларитма.

Не рекомендован прием с алкоголем и курением в силу снижения эффективности мелатонина.

Лекарственное средство усиливает седацию при приеме бензодиазепинов и иных снотворных средств (прежде всего, группы зет). При приеме с золпидемом может вызвать нарушения памяти, ориентирования в пространстве.

Нет значимых взаимодействий при использовании с тиоридазином в экспериментах.

Условия хранения

Меларитм хранится в темном и сухом месте, срок годности 2 года при комнатной температуре.

Аналоги

Является дженериковым препаратом лекарственного средства Мелаксен. Относительным аналогом служит препарат Циркадин (иное содержание маелатонина).

Цена

Меларитм отпускается из аптек без рецепта. Средние цены приблизительно будут составлять 300-400 рублей за упаковку в 30 таблеток.