Луцетам относится к группе препаратов, обладающих нейрометаболическим стимулирующим действием. В форме раствора Луцетам является прозрачной, бесцветной жидкостью без запаха, иногда с зеленоватым оттенком. В 1 миллилитре такого раствора содержится 200 мг пирацетама (активное вещество), а также 5 миллиграмм ацетата тригидрат натрия, остальной объем составляют ледяная уксусная кислота и дистиллированная вода.
В аптечной сети препарат представлен в стеклянных ампулах с точкой излома между двумя красными кольцами объемами по 5 и 15 миллилитров, заключенных по 5 штук – 5 миллилитров и по 4 штуки – 15 миллилитров в пластик.
Стандартно в картонной упаковке расположено 2 пластика (10 ампул) по 5 и 5 пластиков (20 ампулы) по 15 миллилитров.
Показания
Луцетам назначается взрослым лицам в следующих случаях:
- Для симптоматического лечения психоорганического синдрома, особенно при комбинации с такими когнитивными и эмоциональными нарушениями, как снижение памяти, понижение способности концентрировать внимание, снижение общей подвижности, активности, изменчивость настроения, а также, при сопутствующих расстройствах поведения и походки;
- в лечении головокружения и расстройств равновесия;
- как монотерапия или в комплексной терапии кортикальной миоклонии;
- для купирования вазоокклюзионного серповидно-клеточного криза;
- как монотерапия или в комплексной терапии кортикальной миоклонии;
- для купирования вазоокклюзионного серповидно-клеточного криза;
Луцетам назначается у детей:
- В комплексном лечении (в сочетании, в т. ч., с занятиями с логопедом) дислексии – в возрасте старше 8 лет;
- Для профилактики и купирования серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза в возрасте старше 3 лет.
Противопоказания
Раствор Луцетама противопоказан при следующих заболеваниях и ситуациях:
- Психомоторное возбуждение на момент применения;
- Геморрагический инсульт;
- Хорея Гентингтона;
- Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (креатининовый клиренс менее 20 мл/мин);
- Применение в педиатрической практике младше 3 лет;
- При беременности и грудном вскармливании.
В случае возникновения ранее выявленных аллергических реакций на пирацетам, производные пирролидона или другие компоненты лекарственного средства.
С осторожностью использовать Луцетам следует при нарушениях гемостаза, при крупных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при умеренно снижении креатининового клиренса 20-80 мл/мин).
Способ применения
Для внутривенного вливания суточная доза: 30-160 мг/кг (3-12 г в сутки исходя из массы тела пациента), распределяется на 2-4 раза в сутки. Внутривенно пирацетам назначается при противопоказании применения таблетированной формы, например, в случае затрудненного глотания, или коматозного состояния больного.
Раствор Луцетама совместим с такими растворами для внутривенного применения как: глюкоза (концентрации 5%, 10%, 20%); фруктоза (концентрации 5%, 10%, 20%); левулоза 5%; физиологический раствор, декстран 40 10-процентный или 100 6-процентный в физиологическом растворе; раствор Рингера; гидроксиэтилкрахмал 6%.
Готовые растворы для внутривенного применения с добавлением инъекционной формы Луцетама могут быть использованы в течение суток.
Дозы при отдельных состояниях:
- У взрослых при симптоматической терапии хронических форм психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов 2,4-5 грамм в сутки равномерно делятся на 2-3 введения.
- Для лечения случаев головокружения (а также иных связанных с ним вестибулярных нарушений) 2-5 грамм в сутки делятся на 2-3 введения.
- При кортикальной миоклонии Луцетам в растворе начинают использовать с дозы 7,2 грамм в сутки, затем каждые 4 дня дозу продолжают увеличивать на 4-5 грамм в сутки вплоть до достижения максимальной дозировки 24 грамма в сутки. После этого переходят на таблеточную форму Луцетам. Терапию продолжают на протяжении всего периода заболевания. В целях предупреждения ухудшения самочувствия пациентов, резко прекращать применение лекарственного средства не рекомендуется. Дозы следует сокращать постепенно. В случаях отсутствия или наличии малого эффекта лечение препаратом следует прекратить.
- Для купирования серповидно-клеточного криза Луцетам в инъекционной форме используют в дозе 300 мг на один килограмм массы тела, за сутки производится 3-4 инъекции.
- Для применения детям, в составе комплексного терапевтического лечения дислексии в возрасте от 8 лет: назначается суточная доза 3.2 г, которая делится на 2 введения.
- Для купирования серповидно-клеточного криза детям старше 3 лет назначают 300 мг на один килограмм массы тела, деля это количество на 4 введения.
Исходя из того, что раствор Луцетама выводится из организма почками, нужна осторожность при применении препарата у людей, страдающих почечной недостаточностью. При этом дозировку следует устанавливать исходя из оценки КК у пациента.
Лечение таким больным необходимо назначать исходя из степени тяжести почечной недостаточности, при этом придерживаться следующих рекомендаций: при креатининовом клиренсе более 80 – обычные дозировки Луцетама, при значениях от 50 до 79 – используется 60-65% дозы, увеличивается кратность приема препарата, при показателях 30-49 мл/мин используется треть от стандартной дозировки в 2 приема, менее 30 мл/мин – Луцетам лучше не использовать, или использовать в дозе в 6 раз меньше стандартной, однократно, менее 20 мл/мин использование запрещено.
В случае пожилого возраста дозу необходимо откорректировать при наличии почечной недостаточности. При продолжительном курсе терапии раствором Луцетам должен проводиться контроль функции почек. Для пациентов с нарушениями в функционировании печени коррекция дозирования не требуется.
У пациентов с нарушенными функциями как почек, так и печени, дозировку необходимо проводить по той же схеме, что используется для больных, страдающих почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Побочные действия могут появляться со стороны нервной системы: раздражительность, гиперкинетические реакции, сонливость днем, депрессия, астения (в большинстве случаев возникают у пожилых, принимающих препарат в дозировках свыше 2000 мг в день, добиться устранения подобных симптомов позволяет снижение дозирования).
Также могут возникать: головная боль, головокружение и нарушения устойчивости, нарушения сна по типу бессонницы, атактические проявления, ухудшение течения эпилепсии, тревожность, галлюцинаторный синдром, спутанность сознания, повышение либидо.
Другие побочные проявления могут заключаться в следующем: кровоточивость, иммунная гиперчувствительность, в т. ч. анафилаксия, изменение уровня артериального давления, тошнота вплоть до развития рвота, расстройство пищеварения, боль в области живота, возможны случаи нарушения обмена веществ, проявляющиеся в увеличении массы тела.
Аллергические проявления: зуд, дерматит, крапивница, ангионевротический отек. Могут иметь место общие нарушения в месте введения, такие как: боль в месте инъекции, тромбофлебит, гипертермия (чаще при нарушении техники введения препарата).
Передозировка
Обычно Луцетам в растворе не токсичен даже в высоких дозах. Симптомы передозирования могут проявляться в следующих реакциях: боль в области живота, диарея с примесью крови. В случае передозировки следует обратиться за помощью к специалисту.
Лечение следующее: симптоматическая терапия, гемодиализ (позволяет убрать до 50-60%). Специфического антидота Луцетама нет.
Особые указания
В связи со способностью пирацетама влиять на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать Луцетам в инъекционной форме больным с нарушением гемостаза, во время крупных хирургических вмешательств или пациентам с перенесенной массивной кровопотерей. При лечении кортикальной миоклонии важно не допускать резкого прекращения применения препарата, так как возникает вероятность возобновления приступов.
Применение Луцетама для купирования вазоокклюзионного серповидно-клеточного криза в дозах ниже 160 мг/кг/сутки, а также при беспорядочном несистематическом применении грозит появлением повторного криза. Препарат обладает способностью проникновения через фильтрующие мембраны аппаратов при проведении гемодиализа.
В период применения раствора луцетам необходимо соблюдать осторожность при сложных видах работ, включая работы с механизмами или вождение транспортных средств, так как возможны проявления побочных эффектов. Для больных с нарушениями функции печени изменения дозировки не требуется. При использовании Луцетама в одно время с гормонами щитовидной железы возможно проявление повышенной раздражительности, дезориентации и нарушений сна.
Пирацетам в высоких дозах (свыше 7 г за сутки) повышает эффекты аценокумарола у людей с венозным тромбозом (выраженное уменьшение уровня тромбоцитарной агрегации, снижение уровня фибриногена и факторов Виллебранда, уменьшение вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В связи с тем, что 90% лекарственного средства выходит из организма в неизмененной форме с мочой, возможность изменения фармакодинамических показателей Луцетама в инъекционной форме под влиянием других препаратов низка.
Луцетам в инъекционной форме значимо не угнетает изоферменты цитохрома P450 в концентрациях до 1000 мкг/мл. При концентрации пирацетама в крови на уровне 1422 мкг/мл отмечается некоторое угнетение CYP2A6 (до 21-22%) и 3А4/5 (до 10-11%). Однако концентрации. необходимые для полной ингибиции этих двух изоферментов значимо превосходят 1422 мкг/мл. Именно из-за этого метаболическое взаимодействие с другими лекарственными средствами не представляется вероятным.
Прием Луцетама в дозах 20 мг/сут не влиял на фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, лекарственные средства вальпроевой кислоты, фенобарбитал). Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, уровень концентрации этанола в сыворотке крови не менялся при использовании инъекционной формы Луцетама в дозе 1,5 г.
Условия хранения
Ампулы Луцетама хранят в картонной коробке в месте, недоступном для света и детей, при комнатной температуре сроком не более 3 лет от даты производства.
Аналоги
Луцетам является одним из многих препаратов с действующим веществом пирацетам, все они являются аналогами Луцетама в ампулах. Среди таких препаратов можно отметить Ноотропил, Пирацетам и другие лекарственные средства.
Цена
Луцетам является рецептурным средством. Продается в большинстве аптек. Средние цены равны: 214-240 рублей за упаковку в 10 ампул по 5 мл.
Нельзя самоназначать лекарственные средства. Перед применением Луцетама в инъекционной форме обратитесь к специалисту!
