Калмирекс (уколы): инструкция по применению

Калмирекс входит в фармакотерапевтическую группу миорелаксантов с центральным механизмом действия. Выпускается фирмой Сотекс.

Внешне представлен прозрачным, бесцветным с допустимым зеленоватым оттенком раствор для парентерального введения, имеет специфический запах.
Раствор Калмирекс
В 1 ампуле содержатся: активные вещества в виде толперизона гидрохлорида в количестве 100 мг, лидокаина гидрохлорида в количестве 2.5 мг.

Вспомогательно присутствуют: метилпарагидроксибензоат, концентрированная кислота хлористоводородная до необходимого уровня pH в 3,0-4,5, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций до объема 1 мл.

По пять темных стеклянных ампул 1 мл в ячейковой контурной упаковке. По 1 или 2 контурных упаковки помещают в пачку, изготовленную из картона.

Фармакологически Калмирекс оказывает мембраностабилизирующий и местноанестезирующий эффект, способствует снижению скорости проведения нервных импульсов в первичных афферентных волокнах, а также двигательных нейронах, в результате чего происходит блокирование спинномозговых поли- и моносинаптических рефлексов.

Также, по-видимому, опосредованно идет блокирование выделения медиаторов путем ингибиции поступления ионов кальция в нейрональные синапсы. Препарат снижает проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Помимо влияния на ЦНС и независимо от него усиливает периферический кровоток. В развитии данного эффекта играет роль слабый антиадренергический и спазмолитический эффект Калмирекса.

Лидокаина гидрохлорид действует местноанестезирующе, при дозировании согласно инструкции, не оказывает значимого общего действия.

Фармакокинетически толперизон экстенсивно проходит метаболизм в печени. Экскретируется с мочой практически полностью в виде метаболитов. Достоверная фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Время полувыведения после внутривенного использования составляет около полутора часов.

Абсорбция лидокаина гидрохлорида полная, ее скорость зависит от места введения и от дозы. Время достижения максимальных концентраций в плазме при внутримышечных инъекциях составляет около 40 минут. Связывание с белками плазмы высокое и достигает от 50 до 80%.

Лидокаина гидрохлорид быстро распределяется в тканях и органах. Способен проникать через гистогематические барьеры (ГЭБ и плацентарный барьер), а также проникать в грудное молоко (достигается до 40% концентрации от уровня в плазме крови матери).

Метаболизм проходит в печени (до 95% от общего количества) при участии микросомальных ферментов, образуя активные метаболиты. Выводится лидокаин с желчью (после чего часть подвергается повторному всасыванию в ЖКТ) и с мочой (в неизмененном виде, до 10% от общего количества).

Показания

Калмирекс применяется:

  • При гипертонусе и спазме поперечнополосатой мускулатуры, которые возникли как следствие органических заболеваний ЦНС (при инсульте, поражении пирамидных путей, миелопатии, рассеянном склерозе, энцефаломиелите), а также опорно-двигательного аппарата (при артрозах крупных суставов, спондилоартрозе, спондилезе, при цервикальном и люмбальном синдромах).
  • В качестве восстановительной терапии после ортопедических или травматологических операций.
  • Как составная часть в комплексной терапии, в случае облитерирующих заболеваний сосудов: при облитерирующем атеросклерозе, облитерирующем тромбангиите, диабетической ангиопатии, в случае болезни Рейно, при диффузной склеродермии.

Показан Калмирекс и при заболеваниях, возникающих при заболеваниях, ведущих к дисфункции иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

  • Калмирекс не применяется в случае индивидуальной непереносимости, в том числе к лидокаину.
  • Противопоказан при миастении.
  • Не применяется в педиатрической практике, вплоть до 18 летнего возраста, а также в периоды беременности и лактации.
  • Требуется особая осторожность при почечной или печеночной недостаточности, без коррекции дозы.

Способ применения

Взрослым пациентам Калмирекс назначается внутримышечно ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

При применении Калмирекса возможны побочные нарушения психики: из них нечасто может наблюдаться расстройство сна или бессонница; редко угнетение активности, депрессия.

Со стороны ЦНС: нечасто возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости; редко может возникать синдром дефицита внимания, вялость, появляться тремор, судороги, а также возможны расстройства или потеря чувствительности.

Со стороны ССС: нечасто случаи артериальной гипотензии; редко может возникнуть тахикардия, стенокардия; очень редко возможна брадикардия, приливы крови.

Со стороны ЖКТ: нечасто может возникать чувство дискомфорта, сухость во рту, тошнота и диспепсия, возможны диарейные явления; редко может появляться боль в эпигастрии, метеоризм, запор, а также рвота, нарушения функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто возможно проявление мышечной слабости, миалгии, боль в конечностях; редко чувство дискомфорта в конечностях; очень редко возможна остеопения.

Со стороны органов дыхания: редко может возникать одышка, учащаться дыхание, может начаться носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко возможны случаи потливости, аллергического дерматита, кожного зуда, сыпи, крапивницы.

Со стороны системы кроветворения: очень редко возможно появление анемии, лимфаденопатии.

Со стороны иммунной системы: редко возможны реакции гиперчувствительности, а также анафилактические реакции; очень редка возможность анафилактического шока.

Со стороны обмена веществ: нечасты случаи анорексии; очень редки случаи полидипсии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко возможно появление энуреза, протеинурии.

Со стороны органа зрения: редко может возникать нарушение зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха: редко возможен звон в ушах, вертиго.

Часто может появляться покраснение в месте инъекции; нечасто чувство усталости, недомогание, астения; редко может возникнуть чувство опьянения, жажды, жара, раздражительности; очень редко возможен дискомфорт в груди.

Редко может снижаться АД, повышаться концентрация билирубина, выявляться нарушения в функциональных пробах печени, снижаться количество тромбоцитов, а также повышаться количество лейкоцитов; очень редко может наблюдаться повышенный уровень креатинина.

Передозировка

Симптомами являются появление атаксии, тонических и клонических судорог, диспноэ, а также остановка дыхания.

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, которые могут ограничивать применение Калмирекса, не имеется.

Хотя толперизон оказывает влияние на ЦНС, в то же время Калмирекс не обладает общим седативным эффектом, вследствие чего возможно его применение в комбинации с седативными или снотворными средствами, препаратами с содержанием этанола.

Калмирекс не усиливает воздействие этанола на ЦНС.

Препарат способен усиливать действие НПВС, исходя из этого, при совместном применении может потребоваться снижение дозы последних.

В период терапии требуется особая осторожность при вождении автомобиля и занятии другими видами деятельности, которая требует сосредоточенности, и быстроты реакций.

Условия хранения

Калмирекс следует хранить в холодильнике с температурным режимом 8°-15°С. Необходимо оградить доступ детям.
Срок годности 2 года.

Аналоги

Калмирекс является дженериком Мидокалма – оригинального препарата толперизона. Также аналогами будут являться все препараты с действующим веществом толперизон.

Цена

Калмирекск отпускается по рецепту. Средние цены имеют разброс и равны

  • Упаковка 5 ампул по 1 мл 284-355 рублей.
  • Упаковка 10 ампул по 1 мл 551-665 рублей.

Не следует заниматься самолечением в силу наличия противопоказаний. Является лекарственным средством, поэтому перед использованием Калмирекса обратитесь к врачу! Представлена справочная информация, а не официальная инструкция.

Алексей Борисов (врач-невролог)
Практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения). Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Заведует кабинетом головокружения. Регулярно проходит курсы повышения квалификации, участвует и выступает с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием. Имеет большое количество печатных научных публикаций. Подробнее обо мне