Диафлекс Ромфарм (диацереин) относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Выпускается фармфирмой Ромфарма.
Химическое наименование: 4,5-диацетокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен-2-карбоновая кислота.
Производится в форме твердых капсул из желатина с дозой по 50 мг, которые окрашены в желтый цвет с слегка коричневатым оттенком. Содержимое капсул в виде порошка желтого цвета.
В 1 капсуле – активного вещества диацереина 50 мг, вспомогательных веществ в виде стеарата магния 12,5 мг, лактоза в моногидратной форме (капсулак) до 250 мг. В составе оболочки капсулы: титана диоксид 0,75 мг, красителя оксида железа желтого 2,2125 мг, желатина до 75 мг.
Фармакологически диацереин является производным антрахинолина, являющегося диацетилированным производным реина. Реин, являясь активным метаболитом, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего активную роль в формировании реакций воспаления, а также разрушения хряща при остеоартрозе.
Может ингибировать действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, являющегося фактором некроза опухоли).
Действие начинает развиваться через 2-4 недели. Диафлекс несет противовоспалительную и обезболивающую активность при пероральном применении.
Фармакокинетически препарат способен быстро всасываться из ЖКТ, а при приеме одновременно с пищей биодоступность может увеличиваться на 25%.
Максимальная концентрация достигается через 2,5 часа. В результате однократного приема 50 мг она равна 3,15 мг/л, при многократном применении благодаря накоплению Диафлекса Сmax повышается. Диацереин полностью деацетилируется в ходе метаболизма до реина. Связь реина с белками (альбумином) составляет практически 100%. Реин способен проникать через гематоэнцефаличесий и плацентарный барьеры.
Время полувыведения составляет 255 минут. 20 % препарата выводится почками в неизмененном виде, 60 % – в форме глюкуронида, 20% – в форме соли – сульфата реина.
Показания
Диафлекс Ромфарм применяется при первичном и вторичном остеоартрозах.
Противопоказания
- Диафлекс противопоказан при высокой чувствительности к компонентам (в частности, к антрахиноновым слабительным).
- Не применяется в педиатрической практике (до 18 лет).
- Диафлекс Ромфарм противопоказан беременным и кормящим женщинам.
- Не применяется при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозогалактозной мальабсорбции.
- Необходима осторожность при применении у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, при кишечной непроходимости и воспалительных заболеваниях кишечника.
Способ применения
Обычно применяется доза в 50 мг 2 раза в сутки. Капсула принимается после еды, проглатывается целой, рекомендуется запивать водой.
Терапию проводят непрерывно длительно или курсами не короче 4 месяцев.
Диафлекс Ромфарм на протяжении первых 2 недель способен вызывать ускорение транзита в кишечнике, в этой связи рекомендуется начинать терапию с одной капсулы в день, которую принимают вечером с пищей в течение 4 недель. В дальнейшем доза может увеличиваться до 100 мг в сутки.
Побочные эффекты
Побочные эффекты связанные с расстройством пищеварения – появление тошноты и рвоты, диарейные явления, возможно появление боли в эпигастрии, гепатит.
В случае аллергических проявлений возможны случаи лихорадки, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротический отек или анафилактический шок.
Возможно общее недомогание, а также появление интенсивного цвета мочи, которое в зависимости от рН может меняться от желтого до коричневого цвета, этот эффект не имеет клинического значения.
Передозировка
Симптомами передозировки может являться появление диареи, а также слабость.
Рекомендуется симптоматическая терапия. Если диарея особо выражена, требуется проводить контроль электролитного состава плазмы.
Особые указания
Диафлекс Ромфарм не следует назначать совместно со средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника (большое количество клетчатки).
Антацидные средства снижают абсорбцию Диафлекса Ромфарма. При приеме одновременно с антибиотическими или химиотерапевтическими средствами, которые способны негативно влиять на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных проявлений со стороны ЖКТ.
Лекарственные препараты, имеющие в своем составе гидроксиды алюминия и/или магния, понижают биодоступность диацереина.
Не следует принимать одновременно со слабительными препаратами.
Продолжительность терапии как правило длительная. До того как наступит терапевтический эффект, возможно одновременное применение Диафлекса Ромфарма с анальгезирующими препаратами, а также с НПВП.
При этом требуется проводить периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (уровня печеночных трансаминаз), а также мочи (показатели креатинина и его клиренса). В случае ухудшения функции почек требуется провести снижение доз препарата.
У пациентов с наличием ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки, затем ее оттитровывают соответственно переносимости и клинического эффекта.
Чрезмерное окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов различных анализов мочи (например, на содержание глюкозы).
Не имеется сведений на возможность влияния Диафлекса Ромфарма на способность к управлению транспортом или механизмами.
Условия хранения
Диафлекс Ромфарм хранится в темном месте, при температурах не более 25 ° С, необходимо оградить доступ детям. Срок годности 3 года.
Аналоги
Является препаратом диацерина, аналогами также являются Артрокер, Флекцерин, Орцерин, Артродарин.
Цена
Из аптек отпускается по рецепту. Средние цены равны 767-110 рублей за упаковку в 30 капсул по 50 мг.
Не следует заниматься самолечением, т.к. Диафлекс является лекарственным средством и имеет противопоказания и побочные эффекты. Перед использованием Диафлекса обратитесь к врачу!
