Амелотекс гель – нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.
Производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
В 100 г геля: в виде активного вещества – мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) в количестве 1 г; вспомогательные вещества представлены метилпирролидоном в количестве 15 г, этанолом 95 % 25 г, карбомером, трометамолом (до рН 7,5-8,9 г), а также маслами цветков апельсина, лаванды, и водой очищенной – до 100 г.
Прозрачный 1% гель желтого или с зеленоватым оттенком цвета, имеет специфический запах.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых. 1 туба и инструкция помещены в картонную пачку.
Фармакодинамика геля. Амелотекс гель содержит мелоксикам, который обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами. Противовоспалительный эффект связан со снижением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), несущей важнейшую роль в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), включенную в процесс синтеза простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции кровотока по сосудам почек.
Мелоксикам не оказывает пагубного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами хрящевой ткани сутсавов.
При местном применении препарат способствует уменьшению или устранению боли в области нанесения геля, в том числе имеющейся суставной боли как в покое, так и движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетически Амелотекс гель при нанесении на кожу характеризуется продолжительным чрезкожным всасыванием, а также длительной циркуляцией в крови и постепенным выведением, отличаясь тем самым по своим кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения мелоксикама.
Данных, свидетельствующих о существенном всасывании мелоксикама в системный кровоток, не имеется.
Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %).
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
Гель может применяться при симптомах остеоартроза, в том числе сопровождающегося болевым синдромом, для уменьшения боли и воспаления, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания
- Амелотекс гель противопоказан при аллергической реакции на препарат (также и на другие НПВП в анамнезе).
- При полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).
- Не применяется при нарушении целостности кожного покрова в месте нанесения.
- Противопоказан в педиатрической практике (до 18 лет), при беременности или грудном вскармливании.
- Требуется осторожность в применении, а также контроль лечащего врача, при имеющейся у пациента язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), при активном желудочно-кишечном кровотечении, воспалительных заболеваниях кишечника.
- В случае прогрессирующих заболеваний почек, тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
- При подтверждённой гиперкалиемии, нарушениях коагуляции, хронической сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста.
Способ применения
Полоска геля длиной около 4 см (около 2 г по массе) наносится 2 раза в день тонким слоем на очищенную сухую кожу над очагом поражения и слегка втирается 2-3 минуты. Длительность курса определяется индивидуально, в зависимости от места поражения и отмечаемого эффекта, при этом составляет не более 4 недель.
Побочные эффекты
- Со стороны кожи возможно развитие гиперемии, появление шелушения, папулезно-везикулезных высыпаний, реакция фотосенсибилизации.
- Могут возникать аллергические реакции в виде кожного зуда и жжения, возможно возникновение крапивницы, многоформной эритемы, а также системные анафилактические реакции.
Если отмечаются какие-либо побочные реакции, в том числе не перечисленные выше, требуется приостановить применение и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Так как при нанесении Амелотекс геля системная абсорбция достаточно низкая, передозировка маловероятна.
Особые указания
Гель не применяется совместно с другими препаратами для наружного нанесения. Не применяется гель одновременно с другими НПВП. В случае комбинированного применения геля с другими лекарственными формами мелоксикама (в таблетках, инъекции) суточная доза не должна быть выше 15 мг.
Чтобы снизить риск развития побочных реакций рекомендуется применение минимальной эффективной дозы и наименьшей продолжительности курса терапии. Если не наступает улучшение, требуется обратиться к врачу.
В период применения возможны реакции фоточувствительности. Для снижения риска развития данных реакций следует на период терапии прекратить посещение солярия, а также избегать попадания на кожу солнечного излучения.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С, без доступа детям. Не замораживать. Срок годности 2 года.
Аналоги
Аналогами могут служить другие гели, содержащие мелоксикам. Относительным аналогом является крем Терафлекс хондрокрем форте. Содержащий также хондроитина сульфат.
Цена
Амелотекс гель отпускается из аптек без рецепта врача. Средние цены составляют:
- Амелотекс, гель д/наружн. прим. 1% 30 г № 1. 169,75-230,00 рублей.
- Амелотекс, гель д/наружн. прим. 1% 50 г № 1. 210,00-325,00 рублей.
Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекс геля обратитесь к врачу!
