Ницериум: инструкция по применению

Ницериум фармакологически относится к группе адреноблокирующих лекарственных средств (оказывающих действие главным образом на периферическую нервную систему), представляющих собой неизбирательные альфа-адреноблокаторы.
Ницериум
Действующее вещество представлено ницерголином. Ницериум производится в виде таблеток, которые имеют сахарную оболочку, или в виде капсул. В составе 1 таблетки Ницериум содержится ницерголина – 5 или 10мг; среди вспомогательных веществ находится сахароза. В 1 капсуле Ницериум 30 Уно содержится: ницерголина – 30мг; вспомогательно содержится сахароза.

Таблетки Ницериум по 5 и 10 мг помещены по 10 или 25 штук в блистер, соответственно по 1 или 2 блистера помещено в упаковку из картона. Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 капсул в блистере, по 3 блистера помещено в упаковку из картона.

Фармакологически Ницерголин селективно блокирует альфа-адренорецепторы, в результате чего достигается развитие снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов.

Ницериум оказывает расширяющее действие на сосуды, снижая артериальное давление, а также уменьшая периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает вязкость крови, снижая агрегацию тромбоцитов.

Ницериум имеет противоишемический, антигипоксический эффекты. Ницерголин влияет на клеточный метаболизм, улучшая обмен глюкозы и кислорода, повышает уровень АТФ и принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, а также белков.

Является стимулятором церебрального кровообращения, способствует повышению устойчивости тканей головного мозга при гипоксии и ишемии.

Ницериум улучшает передачу импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен нейромедиаторов норадреналина и допамина, а также нормализует биоэлектрическую активность структур мозга.

При применении Ницериума отмечается улучшение памяти и других когнитивных функций (таких как концентрация внимания, обучаемость и т. д.), нормализация психомоторной активности пациентов. У лиц с деменцией клинически значимые положительные результаты проявляются через 2,5-3 месяца применения средства.

После перорального приема ницерголин абсорбируется в ЖКТ, Ницериуму присущ эффект первого прохождения через печень. В процессе метаболизма образует фармакологически активные соединения.

Выведение происходит в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде продуктов метаболизма, приблизительно 10% выводится с калом. Период полувыведения ницерголина из организма составляет около 150 минут, метаболитов – от 3 до 16 часов.

Показания

Ницериум предназначен для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе связанную с атеросклеротическими поражениями, тромбозами церебральных сосудов, преходящими нарушениями церебрального кровообращения. Общая трактовка хронических нарушений церебрального кровотока – дисциркуляторная энцефалопатия.

Препарат применяется у пациентов с мигренью, синдромом Рейно.

Также может назначаться при комплексной терапии пациентов, имеющих артериальную гипертензию.

Ницериум может применяться при цереброорганическом психосиндроме у пациентов старшей возрастной группы, при снижении памяти и способности концентрировать внимание, при нарушении ориентации, в случаях сосудистой и смешанной деменции, при нарушении сна, при болезни Альцгеймера или Паркинсона.

Противопоказания

Ницериум не применяется в случае индивидуальной чувствительности к препарату, а также алкалоидам спорыньи.

Противопоказанием служит наличие у пациента инфаркта миокарда, кровотечений, наследственной непереносимости фруктозы, дефицита сахаразы-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не применяется, если существует риск развития коллапса и ортостатических реакций.

Ницериум не назначается пациентам, которые проходят терапию препаратами, стимулирующими альфа-, бета- адренорецепторы.

Противопоказан в период беременности и лактации, в педиатрии детям до 18 лет.

С осторожностью применять пациентам с наличием сахарного диабета, имеющим чувствительность к красителю в составе препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте.

Требуется осторожность в случае назначения Ницериума пациентам с артериальной гипотензией, склонностью к брадиаритмии и брадикардии, алкоголизмом, а также при подагре и повышенном уровне мочевины в крови (в том числе по анамнестическим данным).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, как и капсулы Ницериум 30 Уно, применяются перорально, проглатываются целиком, с достаточным количеством воды. Препарат принимается перед едой.

Суточная доза назначается либо на один прием, либо делится на несколько в течение суток. Длительность курса, как и доза, определяется лечащим врачом индивидуально.

Обычная начальная суточная доза препарата в форме таблеток для взрослых составляет 20-30мг. В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта максимальная доза может увеличиваться до 60 мг в сутки.

Обычная начальная суточная доза Ницериум в форме капсул для взрослых составляет 30мг (1 капсула Ницериум 30 Уно). В случае недостаточного терапевтического отклика доза может увеличиваться до 2 капсул в сутки.

Длительность курса терапии как для таблеток, так и при применении капсул, не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект проявляется спустя 3 месяца с начала применения препарата.

Коррекцию дозы следует проводить пациентам с имеющимся нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление тошноты, рвоты, может нарушаться процесс пищеварения, изменяться качество стула, появляться боль в эпигастрии (при развитии побочных эффектов рекомендуется прием Ницериума во время принятия пищи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие артериальной гипотензии, приступа стенокардии, гиперемии, возможно ощущение тепла.

Со стороны ЦНС может проявляться чувство головной боли, головокружения, слабости, утомляемость и нарушение режима сна и бодрствования.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже.

Из прочих эффектов возможно появление повышенной потливости, боли в конечностях, а также нарушение эякуляции.

Передозировка

При применении Ницериума в дозах, значительно выше рекомендуемых, может развиться одышка, тремор, атаксия, артериальная гипотензия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты, а также симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначается инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида, а также прием лекарственных препаратов, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма применяются вазодилататоры.

Особые указания

Ницериум при совместном применении может менять эффективность препаратов, влияющих на свертываемость крови.

При применении с гипотензивными средствами усиливает их терапевтический эффект.

При совместном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, повышает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов.

При совместном применении ницерголин может вступать в реакцию с лекарственными средствами, чей метаболизм осуществляется с помощью фермента CYP2D6 (галоперидол, рисперидон, тиоридазин).

Абсорбцию ницерголина при совместном приеме снижают антацидные препараты, холестирамин.

В экспериментах была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода, в случае периода планирования беременности, а также предположении о вероятном наличии беременности необходима отмена препарата.

В период лактации рекомендуется на период терапии прекратить грудное вскармливание.

Требуется осторожность при применении пациентам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортного средства.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25º С.

Сроки годности: таблетированная форма Ницериум – 2 года, форма препарата в капсулах Ницериум 30 Уно – 3 года.

Аналоги

Ницериум является дженериком оригинального средства – Сермион. Аналогами также являются такие препараты как Нилогрин, Ницерголин.

Цена

Отпускается по рецепту врача. Цена на Ницериум различается в зависимости от формы выпуска, наценки аптечной сети. Препарат встречается преимущественно на территории Украины.

  • Упаковка таблетки 5 мг №50 50-80 гривен (100-170 рублей).
  • Упаковка таблетки 10 мг №30 150-170 гривен (около 300 рублей).
  • Упаковка капсулы 30 мг №30 240-270 гривен (около 500 рублей).

Не следует заниматься самолечением. Данная информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Перед использованием Ницериума обратитесь к врачу!

Алексей Борисов (врач-невролог)
Практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения). Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Заведует кабинетом головокружения. Регулярно проходит курсы повышения квалификации, участвует и выступает с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием. Имеет большое количество печатных научных публикаций. Подробнее обо мне