Авиандр — рецептурное анксиолитическое средство, предназначенное для лечения тревожных расстройств у взрослых. Действующее вещество препарата — маритупирдин. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг маритупирдина в виде гидрохлорида.
Препарат относится к небензодиазепиновым анксиолитическим средствам с мультимодальным механизмом действия. Код АТХ: N05BX.
Важно: Авиандр подлежит дополнительному мониторингу безопасности. Это означает, что сведения о его применении и возможных нежелательных реакциях продолжают накапливаться. Препарат должен применяться только по назначению врача.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Авиандр выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток белого или почти белого цвета, покрытых пленочной оболочкой.
Одна таблетка содержит:
- действующее вещество: маритупирдин — 20 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло, картофельный крахмал, гипромеллоза, диоксид титана и полиэтиленгликоль.
Препарат может выпускаться по 10 таблеток в блистере или по 30 таблеток во флаконе.
Как действует Авиандр
Маритупирдин воздействует сразу на несколько типов рецепторов центральной нервной системы. Наиболее выражено его сродство к серотониновым 5-HT7-рецепторам. Кроме того, он взаимодействует с серотониновыми 5-HT6, 5-HT2A и 5-HT2C-рецепторами, пресинаптическими альфа-2-адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами.
Маритупирдин не относится к бензодиазепинам, не взаимодействует с ГАМК-рецепторами, не подавляет обратный захват нейромедиаторов и не обладает антихолинергическим действием.
Согласно общей характеристике препарата, в клинических исследованиях уменьшение тревожной симптоматики отмечалось начиная с первой недели лечения. При этом заявлено отсутствие выраженного влияния на когнитивные функции и психомоторные навыки. Однако препарат способен вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения.
Опубликованный в инструкции профиль безопасности основан на данных 422 пациентов, получавших маритупирдин в клинических исследованиях, и 64 здоровых добровольцев. Поэтому сведения о редких нежелательных реакциях могут уточняться по мере накопления опыта применения препарата.
Показания
Авиандр показан взрослым старше 18 лет для лечения:
- генерализованного тревожного расстройства;
- тревожных состояний после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации легкой или средней степени выраженности.
Наличие тревоги само по себе не всегда означает генерализованное тревожное расстройство. Похожие симптомы могут встречаться при депрессии, нарушениях сна, заболеваниях щитовидной железы, побочных эффектах лекарств и других состояниях. Поэтому перед началом лечения желательно уточнить диагноз.
Противопоказания
Авиандр противопоказан в следующих случаях:
- аллергия или повышенная чувствительность к маритупирдину либо вспомогательным компонентам препарата;
- эпилепсия;
- органические заболевания головного мозга;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также период менее двух недель после их отмены;
- снижение скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин;
- печеночная недостаточность любого класса по классификации Чайлд–Пью;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст младше 18 лет.
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком и не разжевывая.
При генерализованном тревожном расстройстве
Рекомендованная доза — по одной таблетке 20 мг два раза в сутки: утром и вечером. Продолжительность лечения определяет врач с учетом хронического характера заболевания и состояния пациента.
При тревожных состояниях после COVID-19
Рекомендованная доза — по одной таблетке 20 мг два раза в сутки, утром и вечером. Обычная продолжительность курса составляет четыре недели. При необходимости врач может увеличить ее до шести недель.
После окончания лечения постепенное уменьшение дозы, согласно инструкции, не требуется.
При пропуске таблетки не следует принимать двойную дозу. Следующую таблетку принимают в обычное время.
Пациентам старше 65 лет отдельная коррекция дозы не требуется. При этом у пожилых людей побочные эффекты лекарственных препаратов могут развиваться чаще, а объем накопленных данных по применению маритупирдина в этой возрастной группе пока ограничен.
Побочные эффекты
Наиболее часто при применении маритупирдина отмечались головная боль, головокружение, сонливость, парестезии и астения. Головокружение, сонливость и слабость чаще возникали в начале лечения, обычно проходили самостоятельно и, как правило, не требовали отмены препарата.
Частые побочные эффекты
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- парестезии — ощущения покалывания, жжения или онемения;
- астения и общая слабость.
Нечастые побочные эффекты
- снижение аппетита;
- бессонница;
- усиление тревоги;
- снижение качества сна;
- нарушение внимания;
- замедленная реакция на внешние раздражители;
- изменение вкусовых ощущений;
- тошнота;
- боль в верхней части живота;
- запор;
- повышенная потливость;
- скованность мышц;
- тризм (затруднение открывания рта вследствие напряжения жевательных мышц);
- боль в спине;
- повышение уровня креатинфосфокиназы;
- снижение уровня гемоглобина.
Усиление тревоги или бессонницы в начале лечения может быть связано как с приемом препарата, так и с течением самого тревожного расстройства.
При появлении выраженной сонливости, нарастающего головокружения, необычной мышечной скованности, тризма или других новых симптомов следует обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Седативные препараты
Маритупирдин может усиливать седативное действие бензодиазепинов, нейролептиков, барбитуратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Совместное применение требует осторожности.
Серотонинергические средства
Теоретически одновременный прием с препаратами, усиливающими серотонинергическую передачу, может повысить риск серотонинового синдрома. Осторожность необходима при сочетании с:
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина;
- трициклическими антидепрессантами;
- триптанами;
- трамадолом;
- литием;
- фентанилом;
- L-триптофаном;
- препаратами зверобоя.
К возможным проявлениям серотонинового синдрома относятся возбуждение, спутанность сознания, повышение температуры тела, выраженная потливость, учащенное сердцебиение, диарея, тремор и мышечная ригидность. При появлении подобных симптомов требуется срочная медицинская помощь.
Ингибиторы МАО
Маритупирдин нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены.
Ингибиторы CYP2D6
Маритупирдин может метаболизироваться с участием фермента CYP2D6. Его концентрация теоретически может повышаться при одновременном применении некоторых препаратов, включая дифенгидрамин, тербинафин, хинидин, гидроксихлорохин и отдельные антидепрессанты группы СИОЗС.
Алкоголь
Маритупирдин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Особые указания
Маритупирдин не удлинял интервал QT и не оказывал отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему в проведенных исследованиях. Однако из-за ограниченного количества клинических данных пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат назначают с осторожностью.
В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого повышения уровня пролактина, изменения уровня глюкозы или случаев гипонатриемии. Это не исключает необходимости наблюдения за пациентом при наличии соответствующих факторов риска.
Случаев зависимости или синдрома отмены в проведенных исследованиях не зарегистрировано. Тем не менее опыт применения препарата пока ограничен, поэтому полностью исключить такие реакции нельзя.
Головокружение и управление автомобилем
Авиандр может вызывать головокружение и сонливость. До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих быстроты реакции.
Если во время лечения появилось головокружение или сонливость, необходимо отказаться от управления транспортом и работы с механизмами.
Беременность и грудное вскармливание
Применение маритупирдина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Данные о его применении у беременных женщин отсутствуют.
Если беременность наступила во время лечения, необходимо сообщить об этом врачу. При необходимости лечения в период лактации должен решаться вопрос о прекращении грудного вскармливания либо отмене препарата.
Передозировка
Данные о зарегистрированных случаях передозировки маритупирдина отсутствуют. Предполагается, что при приеме чрезмерной дозы могут возникнуть проявления, характерные для передозировки психотропными средствами с седативным действием.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Самостоятельно вызывать рвоту не рекомендуется.
Условия хранения и отпуска
Авиандр следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности составляет три года.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Кратко о главном
Авиандр — новый небензодиазепиновый анксиолитик на основе маритупирдина. Он применяется у взрослых при генерализованном тревожном расстройстве и некоторых тревожных состояниях после COVID-19. Препарат принимается дважды в сутки и может вызывать головокружение, сонливость, головную боль и слабость.
Авиандр нельзя применять при эпилепсии, органических заболеваниях головного мозга, снижении СКФ менее 60 мл/мин, печеночной недостаточности, беременности и грудном вскармливании. Необходимо учитывать потенциальное взаимодействие с антидепрессантами, седативными средствами и другими серотонинергическими препаратами.
Поскольку препарат подлежит дополнительному мониторингу, а сведения о его безопасности основаны на относительно небольшом числе участников клинических исследований, назначение должно проводиться врачом после оценки возможной пользы, противопоказаний и лекарственных взаимодействий.
Статья носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Не начинайте и не прекращайте прием рецептурных психотропных препаратов самостоятельно.
Источник: общая характеристика лекарственного препарата «АВИАНДР», 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.