Меларена фармакологически представляет собой адаптогенное средство. Относится к группе психолептиков.
Активное вещество: мелатонин 0,3 или 3 мг, вспомогательными веществами выступают для соответствующих дозировок: гидрофосфата дигидрат кальция 67,37/64,67 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг для обеих дозировок; кроскармеллоза натрия – 2 мг для обеих дозировок; тальк – 1 мг у таблеток с любой дозой; повидон К25 – 3,33 мг для любой из указанных доз; кальция стеарат и диоксидное коллоидное соединение кремния по 0,5 мг каждого для обеих доз.
Оболочка для дозировки таблеток 0,3 мг содержит в процентном соотношении: гипромеллоза – 62,5%, триэтилцитрат – 12,5%, диоксид титана – 25%. Для дозировки таблеток 3 мг: гипромеллоза – 62,5%, макрогол 400 – 12,5%, диоксид титана – 24,21%, лак алюминиевые синие FD&C №1 и №2 0,48% и 0,28% соответственно, лак желтый хинолиновый– 0,02%, краситель черный оксид железа – 0,01%.
Препарат выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые имеют пленочную оболочку. Для дозировки 0,3 мг оболочка имеет почти белый цвет, для дозировки 3 мг – голубой. Ядро таблеток белого цвета.
Фармакодинамически Меларена является синтетическим аналогом гормона мелатонина, который в свою очередь производится в эпифизе (шишковидной железе головного мозга человека). Препарат действует как успокаивающее, оказывает снотворное воздействие, принимает участие в адаптации организма, нормализации циркадных ритмов.
Меларена изменяет концентрацию ГАМК и серотонина в сторону увеличения в гипоталамусе и среднем мозге, влияя на активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, серотонина и дофамина. Участвует в регуляции цикличности сна и бодрствования, а также в суточных изменениях температурного режима организма и локомоторной активности.
Меларена улучшает интеллектуально-мнестические функции головного мозга, благотворно влияет на эмоционально-личностную сферу. Препарат действует организационно по отношению к биологическим ритмам организма и нормализует ночной сон, при этом улучшая его качество и ускоряя процесс засыпания, а также снижая количество пробуждений в ночной период, тем самым делая утреннее самочувствие без ощущения разбитости и вялости, усталости.
Прием препарата способен оказывать влияние на сновидения, делая их более яркими и эмоционально насыщенными. Препарат Меларена способен уменьшать частоту приступов головокружения, головной боли, а также повышать настроение.
Также препарат участвует в адаптации организма при ситуациях быстрой смены часовых поясов, погодных изменений, уменьшает реакцию на стресс, участвует в регуляции нейроэндокринных функций организма. Препарат действует и как иммуностимулятор и антиоксидант. Замедляет секрецию как гонадотропинов, так и (в меньшей степени) других гормонов аденогипофиза (например, кортикотропина, ТТГ, СТГ). Меларена не вызывает привыкания или зависимости.
Фармакокинетически после приема мелатонин способен быстро и полностью абсорбироваться, также он хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. ГЭБ. Имеет короткий период полураспада (не более 1 часа).
Показания
Таблетки по 0,3 мг показаны как для профилактического приема, так и для курсовой терапии состояний десинхроноза (случаев сбоя в нормальной циркадной ритмичности), который может образоваться при быстрых и частых перемещениях в разных часовых поясах. Может применяться также в случаях, когда в процессе трудовой деятельности, связанной с вахтовым или сменным графиком труда, человек оказывается под воздействием негативных факторов, появляющихся в результате нарушений светового режима.
Меларена в таблетках по 0,3 мг назначается при состояниях повышенной метеочувствительности пациента, при наличии депрессивного синдрома.
Хорошо зарекомендовал себя в терапии состояний, при которых наблюдается повышение утомляемости или нарушение сна (в т. ч. в пожилом возрасте).
Таблетки по 3 мг показаны для терапии нарушений сна, происходящих из-за десинхроноза, который характеризуется симптомами повышенной утомляемости, а также в случаях нарушений сна у пациентов старшей возрастной группы. Может назначаться при состоянии так называемой сезонной депрессии.
Противопоказания
Препарат противопоказан, в первую очередь, если отмечена аллергическая настроенность или гиперчувствительность к мелатонину, а также к любому компоненту средства.
Не применяется при имеющихся у пациента аутоиммунных, либо аллергических заболеваниях.
Противопоказанием служат такие тяжелые заболевания как миеломы, лейкозы, лимфогранулематоз и лимфомы, а также наличие эпилепсии и сахарный диабет. Противопоказан препарат в случае хронической почечной недостаточности.
В случае тяжелых нарушений функции почек препарат не применяется в дозировке 3 мг. Не применяется Меларена в периоды беременности и грудного кормления. Не рекомендовано использование для женщин, которые готовятся к беременности, так как мелатонин оказывает небольшой контрацептивный эффект.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности, препарат Меларена противопоказан для применения в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Таблетки по 0,3 мг. Принимаются по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 мин до сна. При этом продолжительность курса терапии индивидуальна для каждого случая (обычно от 6 до 8 недель). Допустим повторный курс терапии. Таблетки по 3 мг. При нарушении сна или десинхронозе принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 мин до сна.
При применении как адаптогенного средства при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 3 мг (1 таблетка) за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг. В случае индивидуального графика, принимается в дозе 1.5-3 мг 1 раз в сутки за 30-40 мин до сна. Частота приема индивидуальна.
Побочные эффекты
Из побочных эффектов отмечены аллергические реакции. Возможно появление головной боли, случаи диареи, тошноты и рвоты, может наблюдаться чувство утренней сонливости. В первую неделю терапии могут появляться отеки.
Передозировка
Нет данных о передозировке мелатонина. В то же время есть вероятность усиления побочных эффектов, которые зависят от используемой дозировки. Рекомендуемое лечение заключается в промывании желудка, симптоматическом лечении.
Особые указания
Препарат Меларена несовместим с циклоспорином, ингибиторами МАО, ГКС. Способствует усилению эффекта препаратов, угнетающих деятельность ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не следует применять одновременно с приемом НПВС.
Следует учесть тот факт, что в период терапии препаратом Меларена желательно избегать длительного воздействия солнца, а также использование солярия.
В связи с седативным и снотворным эффектом, в период применения Меларены необходимо соблюдение осторожности в управлении автотранспортом и другими механизмами, а также при занятости на потенциально опасных видах деятельности, которые требуют быстроту реакций и повышенную концентрацию внимания.
Условия хранения
Препарат Меларена хранится в сухом, темном месте. температура хранения не выше 25 °C. Необходимо ограничение доступности для детей. Срок годности 2 года.
Аналоги
Является дженериком препарата Мелаксен. Также к аналогичным препаратам можно отнести препарат Циркадин, также содержащий мелатонин.
Цена
Препарат Меларена отпускается без рецепта. Аптеки самостоятельно делают наценки на препарат, поэтому средние цены равны:
- Упаковка 0,3 мг 30 таблеток 267-410 рублей.
- Упаковка 3 мг 10 таблеток 290-402 рубля.
- Упаковка 3 мг 30 таблеток 367-468 рублей.
Самолечение может быть опасным для здоровья. Перед приемом препарата Меларены проконсультируйтесь у специалиста!
