Лекарственное средство Луцетам с международным названием Пирацетам, относится к группе ноотропных средств.
Таблетированная форма препарата выпускается в трех вариациях:
- Двояковыпуклые белые таблетки овальной формы с пленочной оболочкой, фаской, риской на обеих сторонах, имеет гравировку «Е 241» на одной стороне, не имеют запаха. 1 таблетка содержит пирацетам в дозировке 400 мг, а также вспомогательные вещества: стеарат магния – 3 мг, повидон – 25 мг. В состав оболочки входят: дибутилсебакат – 0.7 мг, водная суспензия этилцеллюлозы – 3.5 мг, опадрай белый (комплекс из макрогола 6000 – 0.25 мг, диоксидного соединения титана– 0.75 мг, талька – 1 мг и гипромеллозы – 3.8 мг). Вариации упаковки: упакованы по 15 таблеток в блистер по четыре блистера помещены в картонную упаковку или упаковка содержит 60 таблеток в баночке темного стекла, помещенной в картонную упаковку.
- Белые овальные таблетки, с фаской, с риской с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой «Е 242» на одной стороне, не имеют запаха. 1 таблетка содержит: действующего вещества 800 мг, а также вспомогательных компонентов: стеарат магния массой 6 мг, повидон К-30 массой 50 мг. Состав оболочки стандартный для Луцетама и, как и в предыдущем варианте таблеток, включает в себя увеличенные дозы тех же компонентов: дибутилсебакат масса 1.4 мг, водная суспензия этилцеллюлозы 7 мг, опадрай белый (включая макрогола 6000 – 0.5 мг, диоксидного соединения титана– 1.5 мг, талька – 2 мг, гипромеллозы – 7.6 мг). Могут быть упакованы по 15 таблеток в блистер. Два таких блистера помещают в картонную упаковку. Также могут упаковываться по 30 таблеток в баночку темного стекла, которую помещают в картонную упаковку.
- Двояковыпуклые белые таблетки овальной формы, с риской на обеих сторонах, покрыты пленочной оболочкой, с фаской, имеет гравировку «Е 243» на одной стороне, не имеют запаха. 1 таблетка содержит: пирацетама 1,2 г. Также стандартные вспомогательные наполнители: стеарат магния– 9 мг, повидон К-30 – 75 мг. Состав оболочки также стандартный, как и для всех таблеток Луцетама и содержит: дибутилсебаката – 1.82 мг, этилцеллюлозы (водная суспензия) – 9.1 мг, опадрай белый (включая макрогола 6000 – 0.65 мг, диоксида титана– 1.95 мг, талька – 2.6 мг, гипромеллозы – 9.88 мг).
Варианты упаковок:
- Упакованы по 10 таблеток в блистер. По два блистера помещены в картонную упаковку.
- Упакованы по 20 или 60 таблеток в стеклянную темную банку, помещенную в картонную упаковку.
Показания
Луцетам применяется для симптоматической терапии случаев интеллектуально-мнестических нарушений, если при этом не была подтверждена деменция.
Также может быть использован для уменьшения симптоматики кортикальной миоклонии у пациентов, восприимчивых к пирацетаму. Луцетам применяется и как монопрепарат, и в составе комплексной терапии. Причем, возможно проведение пробного курса лечения с целью определения чувствительности к Луцетаму в каждом конкретном случае.
Противопоказания
Луцетам имеет ряд противопоказаний. Его нельзя использовать при следующих состояниях:
- Хорея Гентингтона.
- Геморрагический инсульт.
- Тяжелая ХПН (хронические формы почечной недостаточности в тяжелой степени при креатининовом клиренсе меньще 20 мл/мин).
- Противопоказан при беременности и на период грудного вскармливания.
- Если есть повышенная чувствительность к пирацетаму или иным производным пирролидона, а также к составляющим препарата.
Следует с осторожностью применять Луцетам при нарушениях гемостаза, в случаях обширных хирургических вмешательств, текущем тяжелом кровотечении, при ХПН (при клиренсе креатинина равном 20-80 мл/мин).
Способ применения
Препарат предназначен для применения внутрь, принимается во время еды или натощак, запивают достаточным (или даже большим) количеством воды. Суточную дозировку препарата следует делить на несколько приемов, при этом последнюю дозу нужно принимать не позже 17 часов, в силу вероятного развития расстройств сна. Во время симптоматического лечения когнитивного дефицита, исходя от степени выраженности нарушений, назначают 2-4 г в сутки, распределив при этом дозу на 2-3 приема.
При кортикальной миоклонии терапию начинают с умеренно высокой дозировки в 7,2 г в сутки, затем, каждые 3-4 дня, дозу повышают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы, которая составляет 24 г в сутки. Терапия идет на протяжении всего периода болезни.
Не показано резкое прекращение применения таблетированной формы Луцетама, чтобы не ухудшить состояние пациента. Необходимо постепенно понижать дозы таблеток – на 1,2 г в сутки каждые двое суток. При незначительном терапевтическом эффекте от приема Луцетама или его полном отсутствии лечение, как правило, прекращают.
Исходя из того, что таблетированная форма Луцетама выводится из организма почками, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью (любой степени выраженности).
Расчет дозы исходит из оценки креатининового клиренса у пациента. Терапия Луцетамом для таких пациентов назначается в прямой корреляции от степени тяжести почечной недостаточности, важно строго придерживаться следующих рекомендаций: при креатининовом клиренсе более 80 – обычные дозировки таблеток Луцетам, при значениях от 50 до 79 – используется две третьих дозировки, увеличивается кратность приема Луцетама, при показателях от 30 до 49 мл/мин используется одна треть от стандартной дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин – таблетки
Луцетам лучше не использовать, либо уменьшать дозу в 6-7 раз, менее 20 мл/мин использование запрещено. В пожилом возрасте дозу необходимо корректировать если у пациента присутствует почечная недостаточность. В случае длительного лечения необходим контроль за функцией почек.
Пацентам с нарушением функции печени (различного генеза) корректировка таблетированной формы Луцетама дозы не требуется.
Побочные эффекты
При применении Луцетама возможно возникновение ряда побочных эффектов:
- Со стороны ЦНС могут возникать гиперкинетические реакции, нарушения равновесия, тремор, атактические проявления, учащение приступов эпилепсии.
- Может появиться раздражительность, беспокойство, психическое возбуждение, тревога. Могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, повышение либидо, сонливость либо бессонница, депрессия, астеничекие явления. Возможно изменение уровня артериального давления.
- Со стороны ЖКТ тошнота до рвотных явлений, диарея, болевые ощущения в животе.
- Со стороны кожи дерматит, зуд, крапивница.
- Со стороны иммунной системы реакции анафилаксии.
Передозировка
Как правило, Луцетам в таблетках не токсичен даже в больших дозах. В научных данных зарегистрирован единичный случай диспептического характера в виде диареи с выделением крови и болевыми ощущениями внизу живота при приеме Луцетама в суточной дозе 75 г.
Лечение передозировки заключается в следующем: необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, также показано проведение симптоматической терапии, в том числе гемодиализа. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В связи с тем, что Луцетам способен влиять на агрегационную способность тромбоцитов, важно с осторожностью назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями, а также риском кровотечения (например, язва желудка в обострении), пациентам, принимающим антикоагулянты и антиагреганты (аспирин входит в их число).
Луцетам в таблетках способен проходить через фильтрующие элементы аппаратов гемодиализа. Луцетам при приеме в высоких дозах (около десяти грамм г в сутки) повышает эффективность применения аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (при этом отмечается более значимое изменение показателей свертываемости крови по сравнению с монотерапией аценокумаролом).
В связи с тем, что 90% Луцетама выходит в неизмененном виде с мочой, влияние других препаратов на фармакодинамические показатели лекарственного средства незначительно.
Таблетированный Луцетам в исследованиях не снижает значимо активность изоферментов CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2Е1 в терапевтических концентрациях. При высокой концентрации Луцетама 1422 мкг/мл отмечалось некоторое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki, по всей видимости, уходит далеко за пределы концентрации 1500 мкг/мл. Именно в связи с этим значимое метаболическое взаимодействие с иными лекарственными средствами крайне маловероятно.
Прием Луцетама в таблетках значимо не влиял на максиамльные концентрации в плазме противоэпилептических препаратов (карбамазепины, фенобарбитал, вальпроаты) у пациентов с эпилепсией. Концентрация этанола в сыворотке крови не меняется при приеме таблеток Луцетам в дозе 1,6 грамма и не меняет концентрации лекарственного средства.
При терапии Луцетамом необходима осторожность при вождении и при иных потенциально опасных видах деятельности.
Условия хранения
Луцетам в таблетированной форме необходимо хранить при комнатной температуре, вне зоны доступности для детей. Срок годности равен пяти годам.
Аналоги
Таблетированная форма Луцетама является одной из многих препаратов пирацетама. Среди них можно отметить Ноотропил, Пирацетам разных фирм с именно таким названием (фирмы Оболенское, Эском и другие). Также относительными аналогами таблетированного Луцетама являются такие комбинированные препараты как Омарон, Фезам, Комбитропил, также содержащие пирацетам в своем составе.
Цена
Луцетам является рецептурным средством. Средние цены несколько различаются по аптекам, однако данное лекарственное средство достаточно доступно для покупки. Так, средняя стоимость таблетированной формы Луцетама равна:
- Дозировка 800 мг, упаковка №30 – 75-110 рублей.
- Дозировка 1200 мг, упаковка №30 – 101-140 рублей.
Нельзя заниматься самодиагностикой и самолечением – это может быть опасно. Перед использованием Луцетама в таблетках обратитесь к врачу!
