Берлитион 300 является метаболическим средством в таблетированной форме, действующим веществом которого является тиоктовая кислота. Выпускается фирмой Берлин Хеми.
В 1 таблетке содержится альфа липоевой кислоты – 300 мг, вспомогательные вещества представлены моногидратным соединением лактозы 60 мг, кроскармеллозой натрия 24,0 мг, коллоидом диоксида кремния 18 мг, целлюлозой в микрокристаллической форме 165 мг, а также повидоном 21 мг и стеаратом магния 12 мг.
В состав пленочной оболочки входят опадрай желтый (масса 12 мг), который в свою очередь состоит из: гипромеллозы, диоксидного соединения титана, натрия лаурилсульфата, жидкого парафина, красителей хинолинового желтого и солнечный закат.
Внешне Берлитион 300 представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, имеющей бледно-желтый цвет, с риской на одной стороне, на разрезе обозначается зернистая поверхность.
Фармакодинамически тиоктовая кислота как эндогенный антиоксидант прямого действия может приводить к связыванию свободных радикалов, работая через восстановление внутриклеточного уровня глутатиона и повышение активности супероксиддисмутазы. Как кофермент мультиферментативных митохондриальных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании ПВК и альфа-кетокислот. Благодаря своим свойствам, может способствовать снижению концентрации глюкозы в крови.
Работа альфа-липоевой кислоты приводит к увеличению концентрации гликогена в печени, снижая инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота витаминоподобное вещество, по свойсвтам близка к витаминам группы В. Может улучшать трофику нейронов, участвует в регулиляции углеводного и липидного обменов, в том числе стимулирует обмен холестерина и улучшает функционирование печени.
Фармакокинетически при приеме внутрь способна быстро всасываться из ЖКТ, прием пищи при этом снижает степень всасывания. Максимальные плазменные концентрация достигаются через 60 мин после приема.
Биодоступность тиоктовой кислоты равна около 30 %. В своем метаболизме отмечается эффект «первого прохождения” через печень. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся в основном почками (до 90 %). Полувыведение составляет 25 мин, а плазменный клиренс 10-5 мл/мин/кг.
Показания
Берлитион 300 как метаболическое средство применяется при диабетической или алкогольной полинейропатиях. Может использоваться в качестве антиоксиданта в случае дисметаболической энцефалопатии вследствие сахарного диабета.
Противопоказания
Берлитион 300 противопоказан при гиперчувствительности как к тиоктовой кислоте, так и к другим компонентам препарата. Противопоказаниями служат случаи лактазодефицита, наследственной непереносимости лактозы либо синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Так как не была установлена безопасность, а также эффективность лекарственного средства, Берлитион 300 противопоказан к применению в педиатрической практике.
Противопоказано использование Берлитиона 300 при беременности и в период лактации (недостаточно опыта).
Способ применения
Берлитион 300 назначается внутрь по 1-2 таблетки утром натощак, за 30 минут до еды. Суточная доза не должна превышать 600 мг.
Допускается длительное применение препарата, в то же время, продолжительность курса лечения, равно как и возможность повторных курсов определяется врачом.
Побочные эффекты
Изменение частоты возникновения побочных эффектов, связанное с полом/возрастом пациентов не отмечалось.
Среди побочных эффектов чаще отмечались очень редко возможно изменение вкусовых ощущений, тошнота, иногда до рвоты, боль в животе, случаи диареи. Может наблюдаться снижение концентрации глюкозы в крови (это связано с улучшением усвоения глюкозы); в силу этого есть риск развития таких симптомов как головокружение, головные боли, повышенное потоотделение.
Могут развиваться аллергические реакции, например, зуд, крапивница (уртикарная сыпь), в отдельных случаях вероятность возникновения анафилактического шока.
Передозировка
Симптомами передозировки Берлитионом 300 могут служить тошнота со рвотой, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 6 грамм тиоктовой кислоты для взрослых) возникает психомоторное возбуждение, помутнение сознания, могут возникнуть генерализованные судороги. Постепенно происходит дизрегуляция кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до комы). В силу данных биохимических сдвигов возможен острый некроз мышц, гемолиз, развитие ДВС-синдрома, а также возможно развитие полиорганной недостаточности.
При подозрении на передозировку и сильное отравление тиоктовой кислотой необходима экстренная госпитализация, следует принять меры, как и при случайном отравлении: промывание желудка, прием активированного угля и т. д. Терапию лактоацидоза и других угрожающих жизни явлений интоксикации проводится соответственно с принципами интенсивной терапии и является симптоматическим.
Специфического антидота к тиоктовой кислоте не существует. Не эффективны такие методы, как гемодиализ и иные методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.
Особые указания
Отмечено значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- При применении Берлитиона с цисплатином снижает его эффективность.
- Прием Берлитиона 300 и препаратов железа, магния, употребление молочных продуктов богатых кальцием не рекомендовано в связи с синтезом комплексов с металлами. Важно соблюдать интервал между приемами, он должен быть не менее 2 часов.
- Берлитион 300 способен усиливать гипогликемические эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств в связи с чем у пациентов, страдающих диабетом и применяющих лекарственные гипогликемические средства для перорального приема или инсулин, должен проводиться контроль глюкозы плазмы. Данный контроль наиболее важен вначале терапии. В ряде случаях важно корректировать дозы инсулина или перорального гипогликемического средства, во избежание развития гипогликемии.
Этанол обладает способностью снижать эффекты Берлитиона, а одновременный прием пищи препятствует абсорбции препарата, в силу этого пациентам важно воздержаться от употребления алкоголя в течение курса лечения, а также, в перерывах между курсами. Препарат же употребляют в утреннее время натощак.
Влияние препарата Берлитион 300 на способность к вождению транспортных средств не изучалось специально, поэтому в период терапии важна осторожность при вождении автомобилей и занятиях потенциально опасной деятельностью.
Условия хранения
Берлитион 300 хранят при комнатной температуре. Срок годности составляет 2 года.
Аналоги
Аналогами препарата Берлитион 300 являются другие таблетированные формы альфа-липоевой кислоты, а именно: Тиоктацид, Тиогамма, октолипен, альфа-липоевая кислота других фирм-изготовителей.
Цена
Берлитион 300 является рецептурным средством. В наличии в большинстве аптек. Средние цены равны 710-860 рублей за упаковку 30 таблеток.
Самолечение во многих случаях опасно. Прочитайте полную аннотацию. Перед использованием Берлитиона 300 обратитесь к врачу!
